OZURDEX er det første og eneste lægemiddel, som er blevet godkendt i EU til behandling af makulaødem forårsaget af nethindeveneokklusion.
EU's lægemiddelmyndighed, European Medicines Agency – EMEA, har godkendt OZURDEX® som salgsprodukt i EU's 27 medlemslande. OZURDEX® bliver den første godkendte behandling i Europa mod makulaødem hos patienter med nethindeveneokklusion (RVO). RVO medfører, at der opstår en blokering, eller okklusion, i en vene i nethinden. Blokeringen medfører en inflammatorisk reaktion, som resulterer i et makulaødem, en væskeansamling i nethinden og en fortykning af den gule plet i øjet (macula lutea).[1] (https://connect.ne.cision.com/#_edn1) Næstefter diabetisk nethindesygdom er RVO den hyppigste karsygdom[2] (https://connect.ne.cision.com/#_edn2) i nethinden og er en hyppig årsag til tab af synet. Det vurderes, at over 31.000 personer lider af RVO i Sverige.8,[3] (https://connect.ne.cision.com/#_edn3) 

OZURDEX® er helt nyskabende og består af et biologisk nedbrydeligt implantat af dexametason, et meget kraftfuldt kortikosteroid, som gives via en særligt udformet engangsapplikator.[4] (https://connect.ne.cision.com/#_edn4),[5] (https://connect.ne.cision.com/#_edn5)  Dexametason frigøres langsomt fra implantatet og virker lokalt for at kontrollere ødemet, mindske inflammationen omkring okklusionen og dermed forbedre patientens synsevne. 

"Vi er glade for, at EU's lægemiddelmyndighed har givet tilladelse til salget af OZURDEX®. I kraft af vores position som markedsførende virksomhed inden for oftalmologi er Allergan glade for at komme ind på nethindemarkedet og give lægerne og deres patienter adgang til den første europæisk godkendte lægemiddelbehandling af makulaødem forårsaget af nethindeveneokklusion", siger David Endicott, administrerende direktør for Allergan i Europa, Afrika og Mellemøsten. 

Det største, kliniske testprogram for RVO
To dobbelte blindstudier er blevet gennemført med OZURDEX® . De foregik over seks måneder, og 1.267 patienter med makulaødem, enten som følge af grenvene- eller centralvenesokklusion (BRVO eller CRVO), fik enten OZURDEX® eller en placebobehandling. En klinisk signifikant forbedring af synet (defineret som ≥15 bogstaver eller 3 linjer på en synstavle) kunne observeres efter to måneder hos op til 30 procent af patienterne med makulaødem forårsaget af RVO efter blot en injektion med OZURDEX®. Hos visse patienter kunne forbedringen stadig ses efter seks måneder.[6] (https://connect.ne.cision.com/#_edn6) Desuden fik op til 85 procent af patienterne et forbedret eller uforandret syn i løbet af disse seks måneder (defineret som >0 bogstaver på en synstavle).[7] (https://connect.ne.cision.com/#_edn7)
Den hyppigst rapporterede bivirkning var øget tryk i øjet og blødning i de ydre dele af...